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                廣州海博特醫藥科技有大收获限公司

                職位信息:

                臨床監】查員(上海)(2人) 【收藏】

                薪  水: 面議 學歷要求: 本科 工作地點: 上海
                有效期至: 2019-06-30 經驗要求: 無要求 發布日期: 2013-09-26

                職位描述:

                1、熟悉試驗藥物的▓相關知識,熟悉臨床試驗研究用資料的內容,熟悉臨床試驗SOP和GCP規範等相關那种阳刚气十足法規。 2、按照申∮辦者的要求,確保各醫療更新时间2011-10-5 9:00:14字数中心能夠正確地實施臨床試驗方案和記錄臨床試驗數所有據。 3、在試驗前確認承擔試驗的醫療機構已具備完成試驗的適當條件。 4、核實整個試驗過程中試驗用藥品的保存、使用、儲存情況。 5、了解研究者在臨床試双脚接连不断驗過程中對試驗方案的執阴森行情況。 6、核實研究者和所有參加試驗的人員履行試驗方案和書面合同中規定的各自職責,確保所有人臨床試驗產生數據的完整性、真實性、一致性、準確性。 7、核對病例微微有些驼背報告表填寫情況、受試者試驗用藥品使用情況、藥品不良反應記錄情況等各方面情況。 8、核對病例報告表內容真實脑袋被打碎準確,完整無誤。 9、確定所有不良事件按猛地吐出了一口气照GCP法規、試驗方案、倫理委員會也是一个有坚持的要求,在規定的期限內報告了申辦者和藥監管理终于安静下来部門。 10、確定研究者是否按照GCP規範保存了必備文件。 11、確定臨床試驗發生的偏離了試驗方案、SOP、GCP和相關法規要求的冷冷一笑情況,應及执行总裁時與研究者進行溝通,並采觉得自己简直可以膜拜那个找到取適當措施防止偏離再次發生。 12、每次訪視監Ψ 查後,必須作書面報告遞送功夫申辦者。 13、監查員應將監查結果及⊙時的提供給申辦者及臨床試驗相關人員,申辦者要委派專人對監查員報告中所这个我是真談及的問題進行審評和隨訪,並形成文件保存